加州柏本克2026年2月7日 /美通社/ — Iyuno 成功榮獲 ISO27001 認證，也就是國際公認資訊安全管理的權威標準。 此番成就印證 Iyuno 恪守安全至上的準則，並在全球網路中持續耕耘，全力守護內容、資料及營運工作。 Iyuno 獲得 ISO27001 認證，彰顯其對安全與信任的堅定承諾 Iyuno 安全與資訊科技總監 Allan...
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新德里2026年2月7日 /美通社/ — 網際網路名稱與數碼地址分配機構 (ICANN) 將於 2026 年 3 月 7 日至 12 日在孟買召開其第 85 屆公眾會議，由印度電子與資訊技術部 (MeitY)...
成都2026年2月6日 /美通社/ — 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”或”公司”，6990.HK)宣佈，公司的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊®)的一項新增適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因數受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次獲批的至少經一線化療治療HR+/HER2-乳腺癌，是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在中國上市的第四項適應症。 本次獲批基於OptiTROP-Breast02 III期臨床研究的積極結果，該研究已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會入選最新突破性摘要(LBA)，並以口頭報告的形式釋出。 OptiTROP-Breast02研究評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)單藥對比研究者選擇化療用於治療不可切除或轉移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。本項III期研究入組患者中，95.7%的患者入組時存在內臟轉移，75.9%的患者存在肝轉移; 52.9%的患者入組時HER2表達為0(IHC 0)，47.1%的患者入組時HER2為低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-); 所有患者既往接受過CDK 4/6抑制劑和紫杉烷類藥物治療。在晚期或轉移性階段，56.6%的患者既往接受過≥2線化療方案治療。...
澳大利亞布里斯班2026年2月6日 /美通社/ — AgriS（Thanh Thanh Cong – Bien Hoa Joint Stock Company，HOSE: SBT）與澳大利亞製糖業最大的獨立農藝服務提供商及諮詢機構Farmacist，已透過Global Mind Australia(GMAA)正式簽署戰略合作協議。此舉標誌著雙方在推動以科學為主導、可持續且符合全球標準的農業實踐方面邁出了重要一步。 簽約儀式在位於布里斯班的昆士蘭州貿易投資局舉行，彰顯了雙方在推動知識轉移、卓越農藝實踐以及先進農業解決方案商業化方面的共同承諾，尤其聚焦於土壤健康、可持續發展和以農民為中心的創新領域。 昆士蘭州政府高階官員出席了本次活動，包括財政、貿易、就業和培訓部長Ros...
上海2026年2月6日 /美通社/ — 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准維適平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）的新藥上市許可申請（NDA），用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑，維適平®每日一次口服，可實現快速起效和強效深度黏膜癒合，並具有良好的安全性特徵，具備最佳藥物（best-in-disease）潛質，為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。 維適平®此次獲批，是基於亞洲多中心III期註冊臨床ENLIGHT UC研究（ES101002）的結果和全球III期註冊研究ELEVATE UC（包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究）的結果。ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大規模亞洲中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的III期註冊臨床研究，總計納入340名患者。在12周誘導期及40周維持期治療中，維適平®治療組在所有主要和次要療效終點上均達到統計學顯著性與臨床意義，且安全性良好。ELEVATE UC III期註冊研究中的ELEVATE UC...
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年2月6日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司自主研發的原創新一代布魯頓酪氨酸激酶（BTK）靶向蛋白降解劑APG-3288的新藥臨床申請（IND）日前已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）許可，擬開發用於治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤。此前，該藥物已獲美國FDA許可開展臨床試驗。此次國內臨床獲批，標志著APG-3288的全球多中心臨床開發邁入全新階段，也彰顯了亞盛醫藥在靶向蛋白降解領域的全球研發實力。 該研究是一項多中心、開放性I期臨床研究，旨在評估APG-3288治療復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）特徵及初步療效。 BTK是B細胞受體（BCR）訊號通路中的關鍵激酶，在B細胞的活化、增殖和存活中發揮核心作用。BTK異常啟用被認為與多種B細胞惡性腫瘤的發生和進展密切相關，包括多種B細胞淋巴瘤（彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、以及華氏巨球蛋白血癥（WM）等[1]。在B細胞惡性腫瘤的治療中，盡管BTK抑制劑已顯著改善患者預後，但隨著治療時間延長，由BTK突變或訊號通路重塑導致的耐藥問題逐漸顯現，臨床上仍存在對全新作用機制藥物的迫切需求[2]。 APG-3288是亞盛醫藥基於蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平臺自主研發的新型高效、高選擇性BTK降解劑，透過形成三元復合物BTK-PROTAC-Cereblon E3泛素連線酶，隨之經蛋白酶體降解BTK。與傳統BTK抑制劑不同，APG-3288旨在透過降解而非抑制的創新作用機制，可誘導野生型及多種對現有BTK抑制劑耐藥的突變型BTK發生快速、強效、高選擇性和持續性的降解，在源頭阻斷BCR–BTK訊號通路，從而克服傳統BTK抑制劑耐藥難題，為BTK靶向治療提供差異化的全新解決方案[3]。 作為聚焦腫瘤領域創新藥研發的企業，亞盛醫藥深耕血液腫瘤治療領域多年，已擁有耐立克®、利生妥®兩款獲批上市的1類創新藥。此次APG-3288在中國獲臨床試驗許可，將進一步豐富公司在血液腫瘤領域的產品管線，也為探索其與公司現有核心品種的聯合治療潛力奠定基礎。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「APG-3288接連獲FDA和CDE的臨床許可，是公司在靶向蛋白降解領域的重要裡程碑，也是公司『全球創新』戰略的又一重要成果。血液腫瘤領域仍存在大量未被滿足的臨床需求，尤其是耐藥後的治療選擇匱乏。我們將加速推進APG-3288的全球臨床開發程序，同時積極探索其聯合治療的臨床價值，希望這款創新藥物能早日惠及中國乃至全球患者。」 參考文獻： [1]. Pal Singh, S., F. Dammeijer,...
ZOTAC GAMING 推出ZOTAC GAMING ALLOY，將為品牌首個電腦機殼產品 ALLOY承襲ZOTAC GAMING設計風格，部件相容性廣，並針對散熱效能進行最佳化 ALLOY將於指定亞太地區市場首發上市 新加坡2026年2月5日 /美通社/ — 國際電競品牌ZOTAC GAMING今日宣佈推出品牌旗下首款電腦機殼產品 ZOTAC GAMING ALLOY ，並於指定亞太地區進行首發上市。...
Arasan 宣佈其超低功耗 MIPI D-PHY IP 透過 ISO 26262 功能安全認證 加州聖荷西2026年2月5日 /美通社/ — 作為業界首家提供 MIPI 標準 IP 的供應商，Arasan...
威斯康辛州河瀑市2026年2月5日 /美通社/ — 創新柑橘纖維領先品牌 Fiberstar, Inc. 正式推出一款可取代阿拉伯膠的全天然替代成分 —— Citri-Fi® Pro。 數十年來，由於蘇丹地區地緣政治長期不穩，引發多重人道危機，阿拉伯膠的來源在道德採購層面上備受質疑，促使飲品業界一直積極尋求替代成分。 飲品業界一直廣泛使用阿拉伯膠來製造乳化劑。 Fiberstar, Inc. 主席兼行政總裁 John Haen 表示：「當飲品製造商正急切尋找替代品之際，這種全新的阿拉伯膠替代成分...
拉脫維亞里加2026年2月4日 /美通社/ — 拉脫維亞總統 Edgars Rinkevics 於資料中心正式揭幕前夕，在 2 月 3 日親赴里加視察 Delska 已竣工投運的 10 MW 資料中心。 Delska 行政總裁...
