關鍵要點： 對ACTION3資料進行的外部統計學盲態審查已達成目標，確認該研究仍具備充足的統計學效能（>90%），能夠證明針對蛋白尿這一主要研究終點具有治療效果。這意味著，如果DMX-200能如預期那樣持續降低試驗患者的蛋白尿水平，那麼在試驗結束時，該研究有超過90%的機率成功顯示出具有統計學意義的蛋白尿治療效果。 為最大程度提高研究成功及監管獲批的可能性，Dimerix及其商業化合作夥伴將繼續推進ACTION3的3期研究，直至達到最終蛋白尿終點。 正如此前公告所述，FDA已認可將蛋白尿作為DMX-200在ACTION3研究中獲得完全監管批准的適宜終點指標。 來自PARASOL工作組的佐證，加上近期FDA基於蛋白尿終點在美國批准了一種FSGS療法，進一步印證將蛋白尿作為ACTION3研究主要終點的合理性。 公司仍具備充足條件，持續推進ACTION3的3期臨床試驗研發程序，並就尚未授權合作的區域市場，與潛在合作方開展深度授權洽談。 研究進展： ACTION3的3期臨床試驗成人受試者佇列已完成全部招募，共計入組333名患者，末次受試者預計於2028年3月完成末次給藥[1]。 試驗單獨設立12至17歲青少年受試者佇列，目前招募工作仍在推進；若招募及研究結果達標，Dimerix或將在核心地區拓展DMX-200的青少年適應症上市申請[1]。 據此前披露，ACTION3的3期研究已於2024年3月透過了針對蛋白尿終點的正式無效性分析[2]，彼時資料證實該藥物療效優於安慰劑；並且迄今為止，獨立資料監查委員會已完成7輪後續審查，未發現安全性問題，亦未要求調整試驗方案[3]。 澳大利亞墨爾本2026年4月28日 /美通社/ — 專注腎病領域、手握3期臨床在研資產的生物制藥企業Dimerix Limited (ASX: DXB)今日宣佈，為驗證主要終點統計學假設而開展的ACTION3...
健康
倫敦2026年4月28日 /美通社/ — Concept Medical Inc. 今天宣佈在「2026 年查令十字國際研討會」(Charing Cross (CX) Symposium 2026) 發表 SIRONA 隨機試驗的初步 3 年跟進資料，鞏固其在周邊介入藥物輸送技術領域的領導地位。 在...
創新驅動成效顯著，全球化佈局與 ESG 實踐穩步進階 香港2026年4月27日 /美通社/ — 愛博諾德 (北京) 醫療科技股份有限公司（簡稱「愛博醫療」，股份代號：688050.SH）昨日公佈截至 2025 年 12 月 31 日（「報告期」）之年度報告及可持續發展報告。 面對行業政策調整及宏觀經濟下行壓力，愛博醫療堅持穩中求進、穩健經營。報告期內，公司實現營業收入14.83 億元人民幣，同比增長5.15%，實現逆勢穩健增長；受商譽減值等非經常性因素影響，歸母淨利潤為2.68...
– 這項為期13周的美國II期研究正在評估每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 – 預計將於2026年第三季度獲得該項II期研究的頂線資料。 香港2026年4月27日 /美通社/ — 歌禮制藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）今日宣佈，其評估口服小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動劑ASC30治療2型糖尿病的13周美國II期研究（NCT07321678）已完成入組。2型糖尿病是ASC30繼肥胖症（其首個適應症）之後的第二個適應症。預計將於2026年第三季度獲得該項治療2型糖尿病的II期研究的頂線資料。 「ASC30在肥胖或超重受試者的美國II期研究中展現出的療效和耐受性，證明瞭其有望成為治療肥胖症的同類最佳口服小分子GLP-1藥物，」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「將ASC30的臨床開發拓展至龐大的糖尿病治療市場，是合乎邏輯的下一步戰略，為我們提供了另一個機遇，以彰顯ASC30有望為患者提供同類最佳的每日一次口服療法選擇。我們期待在2026年第三季度分享在糖尿病受試者中開展的II期研究的頂線資料。」 吳博士補充道：「基於2025年12月公佈的在肥胖或超重受試者中開展的ASC30的13周美國II期研究的積極臨床結果，公司預計將於2026年第三季度末獲得美國食品藥品監督管理局批准並在美國開展肥胖症適應症的III期試驗。」 由歌禮自主研發的ASC30是首款也是唯一一款正在臨床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑，用於肥胖症、糖尿病及其它代謝疾病的治療。 關於ASC30治療糖尿病的美國II期研究 該II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究，旨在評估ASC30片在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究的主要終點是至13周時，治療組與安慰劑組相比，糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的平均變化。次要終點包括：至13周時，治療組與安慰劑組相比，空腹血糖相對基線的平均變化；至13周時，治療組與安慰劑組相比，體重相對基線的平均變化；以及安全性和耐受性。該II期研究在美國多個中心入組了100例2型糖尿病的受試者。受試者被按照約2:3:3:2的比例，分別隨機分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治療組及匹配的安慰劑（片）組。ASC30從1毫克開始，每週滴定（titrated weekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目標劑量。 關於歌禮制藥有限公司 歌禮制藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted...
– 接受聚乙二醇幹擾素α（PEG‑IFNα）單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療並實現了乙肝表面抗原（HBsAg）清除的參與者停藥後臨床結局良好：HBsAg反彈水平大多低於10 IU/mL，HBV DNA反彈較為罕見，且未出現具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，提示治療後可獲得持久的免疫學控制，為在聯合PEG‑IFNα與新型治療手段的方案中安全停用核甘（酸）類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）提供了支援。 – 縮短NRTI鞏固治療期並未增加HBsAg反彈發生率，說明在此類聯合治療方案中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期具有可行性。 中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年4月26日 /美通社/ — 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票程式碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，在2026年4月22至25日於土耳其伊斯坦布林舉行的第35屆亞太肝病學會年會（APASL）上，發表了一項關於治療後HBsAg反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 本次分析評估了在ENSURE和BRII‑179‑002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的NRTI經治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染參與者，於治療結束（EOT）後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1–3佇列比較了elebsiran聯合PEG‑IFNα與PEG‑IFNα單藥治療的治療效果；第4佇列則評估BRII‑179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清除率方面的潛在作用。BRII‑179‑002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 本次分析對兩項研究的資料進行了匯總，以評估接受PEG‑IFNα單藥或聯合elebsiran或BRII‑179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及其臨床相關性。綜合分析顯示，參與者停藥後總體臨床結局良好：HBsAg反彈者的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的ALT升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支援在以 PEG‑IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期（12–20周）並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。 騰盛博藥首席醫學官David...
香港2026年4月24日 /美通社/ — 香港弱能兒童護助會（SRDC）聯同大口環根德公爵夫人兒童醫院及香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系，於4月18日在香港大學李嘉誠醫學院教學大樓成功舉辦「香港弱能兒童護助會七十週年研討會」。本次研討會由香港弱能兒童護助會主辦，並獲得研討會贊助商太古集團信託基金的慷慨支援。 香港弱能兒童護助會成立七十週年大合照 是次全日研討會以「共融・共護・共成長：為神經多樣性兒童提供復康與社群支援」為主題，匯聚了頂尖醫療專業人士、專職醫療人員、教育工作者、非政府機構領袖及社群夥伴，共同推動跨專業合作，支援具有不同發展及醫療需要的兒童。 研討會獲得與會者高度評價，內容豐富科學、演示生動，並提供切實可行的跨專業護理見解。活動促進了有力的跨界對話，為醫療團隊、教育工作者及社群群體之間創造了新的合作路徑。研討會吸引超過200名代表出席，包括醫療專業人士、非政府機構代表、照顧者及支援不同能力兒童的社群人士，反映了香港社會對共融復康服務日益增強的共同承擔。 七十載同行 初心不變 研討會由香港弱能兒童護助會會長李偉文先生及主席張達棠先生太平紳士致歡迎辭揭開序幕，他們回顧了香港弱能兒童護助會七十年來服務香港弱能兒童的歷程。出席的主禮嘉賓包括香港醫學會會長鄭志文醫生及大口環根德公爵夫人兒童醫院行政總監陳金海醫生。 隨後，香港大學李嘉誠醫學院榮休教授、養和醫院骨科榮譽顧問醫生陸瓞驥教授發表主題演講，強調了大口環根德公爵夫人兒童醫院與香港弱能兒童護助會之間的長期夥伴關係，並重申共同推動兒童康復服務的承諾。 香港弱能兒童護助會主席張達棠先生太平紳士在回顧這次里程碑活動時表示：「我們很榮幸能與長期合作夥伴大口環根德公爵夫人兒童醫院及港大醫學院共同舉辦這次成功的七十週年研討會。這類聚會能夠促進對話、學習、分享，並為弱能兒童及照顧者提供支援。這份相聚帶來了希望，也更堅定了我們為孩子們未來而努力的信念與使命。」 推動復康與創新 科學議程包括專家主導的多個專題環節，涵蓋早期檢測、智慧診斷、自閉症譜系障礙幹預、創新復康科技，以及外骨骼技術在提升行動能力方面的作用。 上海交通大學醫學院的任泰教授分享了國際視野，講述了自閉症譜系障礙兒童的幹預方法。而香港大學李嘉誠醫學院臨床醫學學院兒童及青少年科學系助理院長（社群拓展）曹蘊怡教授則探討了智慧診斷與神經多樣性護理的新興趨勢及未來方向。 來自大口環根德公爵夫人兒童醫院、瑪麗醫院及麥理浩復康院的專家也分享了他們的臨床經驗與見解，內容涵蓋如何支援有複雜醫療需要的兒童順利從醫院過渡回家庭，以及腦損傷復康中的多專業團隊協作方法。 研討會亮點...
上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代號：9MW2821）啟動治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床研究。9MW2821 是全球首款針對 TNBC 開展 III 期臨床的 Nectin-4 ADC。這是其獲批開展的第 4...
上海2026年4月23日 /美通社/ — 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈佈局的創新型生物製藥公司，宣佈將於當地時間 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美國芝加哥舉行的 2026 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會分別以口頭報告和壁報形式公佈靶向...
韓國首爾2026年4月22日 /美通社/ — RIMAN母公司ASK Company與哈佛大學約翰•A•保爾森工程與應用科學學院（Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences）的Mitragotri Laboratory（米特拉戈特裡實驗室）簽署了一項贊助研究協議，旨在驗證其專有成分Araliadiol（阿拉利二醇）的功能與效用，該成分提取自Giant BYoungPool™（巨型積雪草）。 RIMAN...
美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克程式碼：AAPG；香港聯交所程式碼：6855）宣佈，公司三個重點品種的六項臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中三項獲快速口頭報告。這三個重點品種分別為中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。 一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日（美國當地時間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫藥連續第九年亮相ASCO年會，很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學術舞臺展示公司的全球創新與研發實力。今年，公司在研品種有多項研究入選，其中三項研究獲快速口頭報告，再次印證了國際學術界對公司原研品種臨床價值的高度認可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實的資料，並繼續加速全球臨床開發程序，早日為患者帶來更多治療選擇。」 亞盛醫藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括： 快速口頭報告 Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid...
